7月20日，国家药监局发布2026年第66号公告，决定对感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）说明书中的[警示语]、[不良反应]、[禁忌]和[注意事项]等进行统一修订。根据修订要求股票杠杆开户入口，感冒灵口服制剂[警示语]须明确标注：“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。
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这意味着，又一款年销售额数十亿元的常用药被纳入“服药后禁驾”清单。
感冒灵口服制剂是典型的“中西药复方制剂”，含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分。其中马来酸氯苯那敏为抗组胺药，具有明显的嗜睡副作用，这也是此次修订要求服药期间不得驾驶的核心原因。
根据米内网数据，感冒灵颗粒2025年全年以超过20亿元的销售额继续领跑呼吸系统中成药市场；其中，2025年前三季度在中国三大终端六大市场的销售额已超20亿元，全年整体保持在这一量级。
进入2026年，一季度在中国城市实体药店，华润三九医药的感冒灵颗粒以6.9亿元的销售额蝉联TOP1品牌。与此同时，复方感冒灵颗粒2025年同比增长达20.51%，呈逆势增长态势，感冒灵颗粒与复方感冒灵颗粒、藿香正气口服液等品种稳居销售额前列。
此次修订还明确，感冒灵口服制剂的[禁忌]项应包括“严重肝肾功能不全者禁用”“对本品及所含成分过敏者禁用”；[不良反应]则需详细列明皮肤及皮下组织、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统不良反应。
感冒灵口服制剂批准文号众多，涉及华润三九医药股份有限公司、广州白云山奇星药业有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司等多家药企。其中，华润三九凭借“999感冒灵”品牌占据绝对主导地位。
2026年上半年，华润三九实现营收150.13亿元，同比增长1.37%，但归母净利润16.72亿元，同比下降7.9%。公司呼吸品类业务已持续承压——2026年第一季度，受流感发病率下降影响，呼吸品类营收出现明显调整。2025年，华润三九CHC业务（含感冒灵、三九胃泰等OTC）营收同比下滑14.7%。
在此背景下，说明书安全警示的全面升级，可能进一步影响消费者的用药选择和行为模式。“服药后禁驾”的明确警示，意味着上班族、司机等群体在白天服用感冒灵时将更加谨慎，或转向其他替代产品，这对以感冒灵为核心大单品的华润三九而言，无疑是又一重考验。
白云山（广药集团）旗下多家子公司亦生产感冒灵颗粒、感冒灵片等产品。修正药业集团也持有感冒灵胶囊等批文。上述企业均须在2026年10月15日前完成说明书备案，备案之日起生产的产品不得继续使用原说明书，且须在备案后9个月内完成已出厂产品的说明书及标签更换。
配资炒股此次修订并非孤立事件。2024年，国家药监局已发布第81号公告，对复方感冒灵制剂说明书进行过一轮修订。此次2026年第66号公告进一步将修订范围扩展至全部感冒灵口服制剂剂型，安全要求持续趋严。
从行业角度看，说明书修订虽在短期内增加企业的合规成本——包括标签更换、市场推广材料更新、对医师药师的培训等——但从长期看，更完善的安全信息有助于减少不合理用药带来的不良反应风险股票杠杆开户入口，推动OTC药品市场向更规范、更透明的方向发展。
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